Opgedateer op 10 Junie 2022, ingevolge hersiene tussentydse aanbevelings.
Die WGO se strategiese adviesgroep van kundiges (SAGE) het tussentydse aanbevelings vir die gebruik van die Sinopharm-entstof teen COVID-19 uitgereik.Hierdie artikel verskaf 'n opsomming van daardie tussentydse aanbevelings;jy kan die volledige riglyndokument hier verkry.
Hier is wat jy moet weet.
Wie kan ingeënt word?
Die entstof is veilig en doeltreffend vir alle individue van 18 en ouer.In ooreenstemming met die WGO-prioritiseringspadkaart en die WGO-waarderaamwerk, moet ouer volwassenes, gesondheidswerkers en immuunonderdrukte persone geprioritiseer word.
Die Sinopharm-entstof kan aangebied word aan mense wat in die verlede COVID-19 gehad het.Maar individue kan kies om inenting vir 3 maande na die infeksie uit te stel.
Moet swanger en borsvoedende vroue ingeënt word?
Die beskikbare data oor die COVID-19-entstof Sinopharm by swanger vroue is onvoldoende om óf entstofdoeltreffendheid óf entstofverwante risiko's tydens swangerskap te bepaal.Hierdie entstof is egter 'n geïnaktiveerde entstof met 'n byvoegmiddel wat gereeld in baie ander entstowwe met 'n gedokumenteerde goeie veiligheidsprofiel gebruik word, insluitend in swanger vroue.Die doeltreffendheid van die COVID-19-entstof Sinopharm by swanger vroue sal dus na verwagting vergelykbaar wees met dié wat waargeneem word by nie-swanger vroue van soortgelyke ouderdom.
Intussen beveel die WGO die gebruik van die COVID-19-entstof Sinopharm by swanger vroue aan wanneer die voordele van inenting vir die swanger vrou swaarder weeg as die potensiële risiko's.Om swanger vroue te help om hierdie assessering te maak, moet hulle voorsien word van inligting oor die risiko's van COVID-19 tydens swangerskap;die waarskynlike voordele van inenting in die plaaslike epidemiologiese konteks;en die huidige beperkings van veiligheidsdata by swanger vroue.Die WGO beveel nie swangerskapstoetse voor inenting aan nie.Die WGO beveel nie aan om swangerskap uit te stel of om swangerskap te beëindig weens inenting nie.
Die doeltreffendheid van die entstof sal na verwagting soortgelyk wees by vroue wat borsvoed as by ander volwassenes.Die WGO beveel die gebruik van die COVID-19-entstof Sinopharm aan by vroue wat borsvoed, soos by ander volwassenes.Die WGO beveel nie aan om te staak borsvoeding na inenting nie.
Vir wie word die entstof nie aanbeveel nie?
Individue met 'n geskiedenis van anafilakse vir enige komponent van die entstof moet dit nie neem nie.
Enigiemand met 'n liggaamstemperatuur bo 38,5ºC moet inenting uitstel totdat hulle nie meer koors het nie.
Is dit veilig?
SAGE het die data oor kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van die entstof deeglik beoordeel en het die gebruik daarvan aanbeveel vir mense van 18 jaar en ouer.
Veiligheidsdata is beperk vir persone ouer as 60 jaar (as gevolg van die klein aantal deelnemers aan kliniese proewe).Alhoewel daar geen verskille in veiligheidsprofiel van die entstof by ouer volwassenes in vergelyking met jonger ouderdomsgroepe verwag kan word nie, moet lande wat dit oorweeg om hierdie entstof by persone ouer as 60 jaar te gebruik aktiewe veiligheidsmonitering handhaaf.
Hoe doeltreffend is die entstof?
'n Groot multi-land Fase 3-proef het getoon dat 2 dosisse, toegedien met 'n interval van 21 dae, 'n doeltreffendheid van 79% het teen simptomatiese SARS-CoV-2-infeksie 14 of meer dae na die tweede dosis.Die doeltreffendheid van die entstof teen hospitalisasie was 79%.
Die proef is nie ontwerp en aangedryf om doeltreffendheid teen ernstige siektes te demonstreer by persone met comorbiditeite, tydens swangerskap, of in persone van 60 jaar en ouer nie.Vroue was onderverteenwoordig in die verhoor.Die mediaan duur van opvolg beskikbaar ten tyde van bewyse hersiening was 112 dae.
Twee ander doeltreffendheidsproewe is aan die gang, maar data is nog nie beskikbaar nie.
Wat is die aanbevole dosis?
SAGE beveel die gebruik van Sinopharm-entstof aan as 2 dosisse (0,5 ml) binnespiers toegedien.
SAGE beveel aan dat 'n derde, bykomende dosis van die Sinopharm-entstof aan persone van 60 jaar en ouer aangebied word as deel van 'n uitbreiding van die primêre reeks.Huidige data dui nie die behoefte aan vir 'n bykomende dosis by persone jonger as 60 jaar nie.
SAGE beveel aan dat persone met ernstige en matig immuunonderdrukking 'n bykomende dosis entstof aangebied moet word.Dit is te wyte aan die feit dat hierdie groep minder geneig is om voldoende op inenting te reageer na aanleiding van 'n standaard primêre inentingsreeks en 'n groter risiko vir ernstige COVID-19-siekte het.
Die WGO beveel 'n interval van 3-4 weke aan tussen die eerste en tweede dosis van die primêre reeks.As die tweede dosis minder as 3 weke na die eerste toegedien word, hoef die dosis nie herhaal te word nie.Indien toediening van die tweede dosis langer as 4 weke vertraag word, moet dit so vroeg moontlik gegee word.Wanneer 'n bykomende dosis tot ouer as 60 jaar toegedien word, beveel SAGE aan dat lande aanvanklik daarop gemik moet wees om 2-dosis dekking in daardie bevolking te maksimeer, en daarna die derde dosis toe te dien, begin met die oudste ouderdomsgroepe.
Word 'n skraagdosis vir hierdie entstof aanbeveel?
’n Aanjaagdosis kan 4 – 6 maande na voltooiing van die primêre inentingsreeks oorweeg word, begin met die hoër-prioriteit-gebruikgroepe, in ooreenstemming met die WGO-prioritiseringspadkaart.
Die voordele van booster-inenting word erken na toenemende bewyse van kwynende entstofdoeltreffendheid teen ligte en asimptomatiese SARS-CoV-2-infeksie met verloop van tyd.
Of homoloë ('n ander entstofproduk as Sinopharm) of heteroloë ('n skraagdosis van Sinopharm) kan gebruik word.'n Studie in Bahrein het bevind dat heteroloë versterking 'n beter immuunrespons tot gevolg gehad het in vergelyking met homoloë versterking.
Kan hierdie entstof 'gemeng en gepas' word met ander entstowwe?
SAGE aanvaar twee heteroloë dosisse WHO EUL COVID-19-entstowwe as 'n volledige primêre reeks.
Om ekwivalente of gunstige immunogenisiteit of entstofdoeltreffendheid te verseker, kan enige van die WGO EUL COVID-19 mRNA-entstowwe (Pfizer of Moderna) of die WGO EUL COVID-19 vektore-entstowwe (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD of Janssen) as 'n tweede dosis gebruik word na 'n eerste dosis met die Sinopharm-entstof afhanklik van produkbeskikbaarheid.
Voorkom dit infeksie en oordrag?
Daar is tans geen substantiewe data beskikbaar wat verband hou met die impak van Sinopharm op die oordrag van SARS-CoV-2, die virus wat COVID-19-siekte veroorsaak nie.
Intussen herinner die WGO aan die noodsaaklikheid om openbare gesondheidsmaatreëls wat werk te handhaaf en te versterk: maskering, fisiese afstand, handewas, respiratoriese en hoeshigiëne, vermy skares en verseker voldoende ventilasie.
Werk dit teen nuwe variante van SARS-CoV-2-virus?
SAGE beveel tans aan om hierdie entstof te gebruik, volgens die WGO-prioritiseringspadkaart.
Soos nuwe data beskikbaar word, sal die WGO aanbevelings dienooreenkomstig bywerk.Hierdie entstof is nog nie geëvalueer in die konteks van sirkulasie van wydverspreide variante van kommer nie.
Hoe vergelyk hierdie entstof met ander entstowwe wat reeds gebruik word?
Ons kan nie die entstowwe kop-aan-kop vergelyk nie weens die verskillende benaderings wat geneem is in die ontwerp van die onderskeie studies, maar oor die algemeen is al die entstowwe wat die WGO-noodgebruiklys behaal het, hoogs doeltreffend om ernstige siektes en hospitalisasie as gevolg van COVID-19 te voorkom. .
Pos tyd: Jun-15-2022